A célula quente de síntese (também conhecida como caixa de blindagem de síntese ou célula quente) é o equipamento principal do processo de produção radiofarmacêutica.Ambiente, e o próprio produto.
1- Proteção contra radiações
A célula quente deve proteger eficazmente os raios gama de alta energia ou neutrões emitidos pelos radionuclídeos no interior.
- Materiais:
- Espessura:
2.
Contenção, pressão negativa e filtragem HEPA
- Contenção:
- Sistema de pressão negativa:
- Filtração HEPA:
3.
Manipulação remota e automação
Uma vez que é impossível o contacto direto das mãos com os objectos internos, as células quentes são equipadas com várias ferramentas de manipulação remota:
Manipuladores:
- Sistemas de automação completa:
4.
Proteção dos produtos e ambiente asséptico
Os radiofármacos são injectados em seres humanos e devem cumprir normas rigorosas para serem estéreis e livres de pirogénio.
- Ambiente interno:
- Sistemas de transferência:
- Materiais de superfície:
5.
Janela de visualização de proteção
Para permitir aos operadores uma visão clara dos processos internos:
- Janela de vidro de chumbo
6.
Integração de serviços públicos
A célula quente integra todas as interfaces de utilidade necessárias para a produção:
- Eletrodomésticos:
- Pneumático:
- Vazio:
- Refrigerador/Ventilação:
- 7.Sistemas de vigilância e segurança
- Monitorização da radiação:
- Monitoramento da pressão:
- Monitoramento da temperatura/fumaça:
- Interbloqueio:
Resumo
Uma célula quente de síntese radiofarmacêutica é um sistema de engenharia altamente complexo que integra blindagem de radiação de alta resistência, contenção absoluta, operação remota/automática,e controlo estérilToda a sua concepção centra-se num objectivo central:Produzir de forma eficiente e fiável produtos farmacêuticos radioativos que cumpram normas de qualidade rigorosas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), protegendo de forma segura o pessoal e o ambiente.
A tendência no desenvolvimento de células quentes modernas é em direção a alta integração, automação e modularização, encapsulando etapas complexas de síntese química dentro de um sistema de "caixa preta".Isto reduz significativamente a complexidade operacional e o risco de exposição à radiação para o pessoal.