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GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment

  • GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment
  • GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell with Ultraviolet Ozone Disinfection and Grade A Clean Environment
Lugar de origem CHINA
Marca Jovi
Número do modelo JVVmed-HC
Documento JVVMEG-HCD100-RFM.pdf
Quantidade de ordem mínima 1 conjunto
Preço $34695~$106985
Detalhes da embalagem em caixa de madeira
Tempo de entrega 25 dias úteis após o recebimento do seu pagamento
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Detalhes do produto
Nível de proteção 10mmpb 20mmpb 50mmpb Certificações Cumprir as normas internacionais de segurança
Encerramento Sistema de fechamento seguro Proteção de radiação Eficaz
Padrão de proteção 40mPb dianteiros ou design personalizado Tamanho interno 950 × 680 × 700 mm, permitindo um desvio de ± 5%
Acessório Escudo de radiação de tungstênio Impermeabilização Alto
Tamanho do produto Grande Peso Varia dependendo do tamanho
Nome do produto Sistema de controle AI padrão GMP Distribuindo célula quente em uma linha de produção radiofarmacêut LEADA DE PROTEÇÃO DE RADIAÇÃO Equivalente 10mmpb 20mpb 50mmpb 75mmpb 100mmpb
Acessórios Calibrador de dose, lata de chumbo, frasco de tungstênio, dispensador manual, dispensador automático Método de desinfecção Ultravioleta e ozônio
Opção alternativa Manipulador Tipos de radioisótopos LU177, GA68, F18, I131, C11,
Tipo de alvo Tartget sólido, alvo de solução ， Alvo de gás outro serviço Equipe técnica pronta para instalação
Destacar

AI Control System Dispensing Hot Cell

,

Ultraviolet Ozone Disinfection Hot Cell

,

Grade A Clean Environment Hot Cell
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Descrição de produto
GMP Standard AI Control System Dispensing Hot Cell In A Radiopharmaceutical Production Line
Dispensing Hot Cells
The dispensing hot cell (or vialling hot cell) in a radiopharmaceutical production line is a critical component located after the synthesis step. Its primary function is to accurately dispense synthesized and purified high-activity bulk radiopharmaceutical solution into individual dose containers (such as injection vials or syringes) under aseptic conditions for patient use.
While sharing common features with synthesis hot cells (radiation shielding, negative pressure, and HEPA filtration), the dispensing hot cell emphasizes precision, sterility, speed, and reduced operator radiation exposure.
Key Features
  • Highly Optimized Radiation Shielding: Designed for specific nuclide energies (β+ or γ emitters) with enhanced front shielding and "L"-shaped shield blocks to minimize operator exposure.
  • Sterility Assurance Design: Features Grade A clean environment (ISO Class 5), high-grade stainless steel surfaces, and pass-through transfer systems to maintain product integrity.
  • Precision Automated Dispensing: Incorporates high-precision pumps with microliter accuracy, integrated radioisotope measurement, and multi-tasking capabilities for vial and syringe filling.
  • User-Centric Operation: Intuitive software interface, ergonomic design, and simplified decontamination procedures enhance operational efficiency.
  • Comprehensive Monitoring: Includes process visualization and automated data recording for complete traceability and regulatory compliance.
Dispensing Hot Cell vs. Synthesis Hot Cell: Core Differences
Feature Dispensing Hot Cell Synthesis Hot Cell
Primary Function Aseptic Dispensing & Dosimetry Chemical Synthesis & Purification
Cleanliness Requirement Grade A (ISO 5), Highest Standard Grade C or A (ISO 7 or 5)
Process Focus Precision, Speed, Sterility Chemical Reaction Efficiency, Purity, Yield
Typical Equipment Dose Calibrator, High-Precision Dispensing Pump, Crimper Chemical Reactor, HPLC, Solid-Phase Extraction Columns
Automation Focus Sequential control of dispensing, capping, labeling Process control of temperature, pressure, liquid transfer
Summary
The dispensing hot cell serves as the final checkpoint for radiopharmaceuticals before clinical application, functioning as a high-speed, high-precision, ultra-clean radioactive dispensing system. All designs focus on three critical objectives:
  • Patient Safety: Ensuring each dose is sterile, apyrogenic, and precisely accurate
  • Operator Protection: Minimizing radiation exposure through optimal shielding and full automation
  • Regulatory Compliance: Meeting all GMP requirements for sterile pharmaceutical production and data integrity
Etiquetas:

Instalações nucleares

Proteção contra radiações nucleares de aço resistente a ácidos

Protecção contra radiações nucleares de alta densidade