Calibrador de dose de teste de linearidade automatizado para programas de células quentes

Introdução do produto

O calibrador de dose para teste automatizado de linearidade integra a verificação de linearidade às operações de rotina, eliminando a necessidade de procedimentos dedicados de teste de linearidade que interrompem o fluxo de trabalho. Os padrões regulatórios (incluindo NRC, IEC e USP) exigem que os calibradores de dose sejam submetidos a testes de linearidade trimestralmente, verificando se a resposta do instrumento é proporcional à atividade em toda a sua faixa de medição. O teste de linearidade tradicional envolve a medição de uma fonte diversas vezes ao longo de várias meias-vidas (levando dias para isótopos de vida longa) ou o uso de mangas atenuadoras (que exigem o manuseio de diversas fontes calibradas). Este instrumento realiza testes automatizados de linearidade durante a preparação de doses de rotina, analisando dados de doses de pacientes para verificar continuamente a linearidade. O software também oferece suporte a testes de linearidade acelerados usando um conjunto de atenuadores integrado que é inserido com um único movimento.

Faixa de aplicação

O Calibrador de Dose para Teste de Linearidade Automatizado foi projetado para departamentos de medicina nuclear que devem cumprir os requisitos de teste de linearidade, mas desejam minimizar o tempo e a exposição associados da equipe. As aplicações primárias incluem verificação trimestral de linearidade para conformidade regulatória, testes de aceitação de novos calibradores de dose, verificação de desempenho após reparo ou calibração e estudos de comparação entre instrumentos. O instrumento é igualmente adequado para departamentos de alto volume (onde a verificação automatizada de linearidade contínua proporciona confiança contínua) e para departamentos menores (onde o teste acelerado baseado em atenuador simplifica a conformidade trimestral).

Desempenho e benefícios

O calibrador de dose para teste automatizado de linearidade oferece dois métodos para verificação de linearidade. O primeiro método – verificação contínua automatizada – utiliza dados de medições rotineiras de dose do paciente para monitorar a linearidade ao longo do tempo. O software do instrumento coleta medições em toda a faixa dinâmica, comparando a proporção da atividade medida com a atividade calculada corrigida por decaimento para cada dose do paciente. Se o instrumento for linear, este rácio deverá ser constante em todos os níveis de atividade. O software realiza análises estatísticas para detectar qualquer desvio sistemático da linearidade, alertando o usuário quando uma não linearidade significativa é detectada. Este método de verificação contínua não requer trabalho adicional da equipe e proporciona confiança contínua no desempenho do instrumento. Para testes formais trimestrais (exigidos pela maioria dos reguladores), o instrumento suporta testes de linearidade acelerados usando um conjunto de atenuadores integrado. Os atenuadores – mangas de chumbo de espessuras variadas – são armazenados em um carrossel blindado dentro do instrumento. Para realizar um teste de linearidade, o usuário coloca uma fonte de longa duração (normalmente Cs-137 ou Co-57) na câmara e pressiona “Iniciar Teste”. O carrossel gira automaticamente através do conjunto de atenuadores e o instrumento mede a fonte através de cada atenuador. O software representa graficamente a atividade medida versus atenuação (proporcional ao logaritmo da atividade) e calcula o desvio de linearidade. Todo o teste leva menos de 5 minutos e requer o manuseio da fonte apenas uma vez – em comparação com os métodos tradicionais de decaimento que exigem dias de medições ou métodos de manga que exigem o manuseio de vários atenuadores separadamente. O instrumento também suporta o método tradicional de decaimento para departamentos que preferem esta abordagem. O software orienta o usuário através de uma série de medições ao longo do tempo (normalmente 2-3 dias para Tc-99m), calcula a curva de linearidade e sinaliza quaisquer regiões não lineares. Todos os resultados dos testes de linearidade são armazenados em um banco de dados com carimbos de data/hora, ID do usuário e parâmetros de teste. O sistema produz um relatório impresso adequado para fiscalização regulatória e pode exportar dados para análise externa. Para os departamentos de medicina nuclear, o principal benefício é a redução do tempo e da exposição do pessoal para conformidade regulamentar. O teste acelerado baseado em atenuador reduz o tempo de teste de linearidade de dias (método de decaimento) ou horas (método de manga manual) para menos de 5 minutos. O método automatizado de verificação contínua elimina totalmente os testes dedicados, proporcionando confiança contínua sem trabalho adicional. Para os responsáveis ​​pela segurança radiológica, os registros de testes abrangentes fornecem documentação defensável de conformidade. O Calibrador de Dose para Teste de Linearidade Automatizado transforma o que é tradicionalmente uma tarefa de conformidade onerosa em um procedimento rápido e simples.